齐鲁制药布比卡因脂质体上市申请获受理国产镇

　　比卡因脂质体原研产物尚未正在国内上市，截至目前，正在国内布比卡因脂质体打针液仅有江苏恒瑞医药湖南科伦制药2家药企获批并通过度歧性评价。据摩熵医药数据库显示，目前有6家药企提交了布比卡因脂质体打针液3类仿制药的上市申请，若齐鲁药业能成功获批，无望后来者居上，拿下该品种的国产第3家，市场所作款式送来新变化。恒瑞正在国谈截止前最初一天获批新顺应症，续约更具劣势。竞价压力增大，但新增顺应症或帮其争取更有益价钱。此外，齐鲁制药已持有多柔比星脂质体，两性霉素B脂质体正在审评，伊立替康脂质体正做BE试验，脂质体管线稳步结构。

　　（海南）按化药注册分类3类申报的布比卡因脂质体打针液上市申请获受理。目前，该品种国内仅2家药企具有出产批文。

　　本年以来，齐鲁制药（含子公司）展示出强劲的研发取申报实力，累计提交了18款仿成品种的上市申请，目前均处于审评审批阶段。取此同时，公司已有23款品种成功获批并成功通过度歧性评价，此中枸橼酸伊沙佐米胶囊、伊布替尼片、依托泊苷打针液、氨磺必利打针液以及打针用奥氮平这5款产物，均为首家过评的品种，彰显了齐鲁制药外行业内的领先地位。